سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی (EMS) راهکاری یکپارچه به منظور پایش و نظارت بر مقادیر و داده های مربوط به شرایط محیطی مانند دما، رطوبت و فشار است. راهکار EMS به صورت کلی دارای دو بخش سخت افزاری و نرم افزاری است که قابلیت نمونه برداری از پارامترهای شرایط محیطی، نمایش آنلاین، انتقال و ذخیره سازی داده، گزارشگیری های متنوع و کاربردی در قالب جداول و نمودار و بسیاری قابلیت های دیگر را در بر دارد. این راهکار همچنین می تواند به کمک ماژول های نرم افزاری جانبی هشدار های صوتی، پیامکی و ایمیلی جهت پایش همه جانبه و مداوم را بر روی سیستم EMS ایجاد کند. یکی دیگر از قابلیت های آن پایش و آنالیز آنلاین مقادیر نمونه برداری شده است و در صورتیکه پارامتری از بازه تعریف شده و مورد نظر خارج شود در سیستم ثبت و قابل رهگیری است و طبق دستورالعمل ها هشدارهای لازم را ارسال می کند.
راهکار EMS مورد نیاز صنایع داروسازی، تجهیزات پزشکی، غذایی، دام و طیور، گلخانه ها و کشاورزی، پرورش آبزیان، شبکه توزیع مواد دارویی و غذایی، آزمایشگاه ها، صنایع الکترونیک، بیمارستان ها، حمل و نقل، صنایع نفت و پتروشیمی است.
سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی در خطوط تولید، اتاق های تمیز (Cleanroom) داروسازی و تجهیزات پزشکی، انبارهای مواد اولیه و محصول، آزمایشگاه های شیمی و میکروبی و در تجهیزات آزمایشگاهی مانند سردخانه (Cold room)، یخچال، چنبر، انکوباتور و فریزر ها برای مانیتورینگ و پایش داده ها مورد استفاده قرار می گیرد و می تواند یک ساختار آنلاین و یکپارچه جهت نمونه برداری، نمایش، گزارشگیری و هشدار های متنوع بر روی فضاهای تحت کنترل ذکر شده را ایجاد کند. این سیستم یکی از مهم ترین و کاربردی ترین ابزارهای بخش تضمین کیفیت در کارخانجات داروسازی به منظور صحه گذاری بر روی عملکرد بخش های مختلف است.
(Clean room)
(Cold Room)
سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی گیتو دارای دو بخش اصلی سخت افزار الکترونیکی و نرم افزار است. بخش سخت افزاری این سیستم شامل ترنسمیتر، سنسور و تجهیزات ابزار دقیق جهت اندازه گیری و نمونه برداری از پارامترهای محیطی مانند دما، رطوبت و فشار بوده و بخش نرم افزاری آن شامل اپلیکیشن مانیتورینگ تحت وب و ماژول های جانبی است. نرم افزار گیتو وظیفه نمونه برداری، نمایش، گزارشگیری، آنالیز و ذخیره سازی پارامترهای محیطی را داشته و می تواند به کمک ماژول های جانبی خود علاوه بر وظایف ذکر شده هشدار صوتی، پیامکی و ایمیلی نیز ایجاد کند. کلیه بخش های نرم افزار دارای محدودیت سطح دسترسی بوده که باعث می شود دسترسی به تنظیمات و کلیه داده ها به صورت مدیریت شده و تحت کنترل در اختیار مدیر سیستم باشد. کلیه الزمات ذکر شده در مستندات موجود مانند CFR21 Part 11 در سیستم EMS پشتیبانی می شود.
در بخش سخت افزاری، ترنسمیتر های سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی گیتو از پروتکل مدباس (Modbus RTU) پشتیبانی می کنند و به کمک یک رشته کابل شبکه CAT6 مطابق با الزامات و استانداردهای موجود در قالب یک یا چند حلقه (با توجه به شرایط پروژه) جهت نمونه برداری و انتقال داده به سرور به هم متصل می شوند. استفاده از مدباس به عنوان پروتکل انتقال داده در سیستم گیتو باعث شده این راهکار در اتاق های تمیز دارویی با توجه به شرایط ویژه این فضاها به بهترین حالت ممکن قابلیت پیاده سازی داشته باشد. برخی از مزایای این روش پیاده سازی در مقایسه با روش های جریانی و یا ولتاژی به شرح زیر است:
بخش سخت افزاری پس از کابل کشی و نصب ترنسمیترها به کمک یک مبدل تحت شبکه به سرور متصل شده و با اتصال به نرم افزار و پس از انجام تنظیمات به صورت پیوسته مطابق با زمانبندی مورد نیاز اطلاعات جمع آوری و در بانک اطلاعاتی ذخیره شده و قابل بهره برداری می باشد. نرم افزار مانیتورینگ شرایط محیطی به صورت تحت وب طراحی شده که بدون محدودیت مکانی می توان به کلیه اطلاعات و تنظیمات مورد نیاز سیستم EMS به صورت آنلاین مطابق با قوانین تعریف شده دسترسی داشت و عملکرد کاربران برنامه را مدیریت و رهگیری کرد. این سیستم به صورت هوشمند داده ها را آنالیز کرده و در 5 دسته وضعیت آنها را ثبت و با توجه به دستورالعمل های تعریف شده اقدامات مقتضی را در حالت های مختلف انجام می دهد. گزارشگیری های متنوع و تحلیلی و نسخه های چاپی با کیفیت از مزایای استفاده از راهکار سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی گیتو است.
شرکت گیتو تجربه ای بیش از یک دهه در اجرای سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی در صنعت داروسازی و تجهیزات پزشکی را داشته و تا کنون توانسته اتاق های تمیز، آزمایشگاه و انبار های بیش از 90 شرکت در حوزه های مختلف صنعت داروسازی و تجهیزات پزشکی را پوشش دهد.
کلیه بخش های نرم افزاری و سخت افزاری سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی گیتو بر اساس الزامات GMP (Good Manufacturing Practice) و با بالاترین استانداردهای مورد نیاز صنعت داروسازی طراحی شده است. سیستم EMS گیتو از CFR 21 Part 11 پشتیبانی کرده و تمامی ترنسمیتر ها دارای گواهینامه کالیبراسیون قابل رهگیری از آزمایشگاه های مرجع هستند. سیستم مانیتورینگ شرایط محیطی مدارک و پروتکل های IQ (Installation Qualification) و OQ (Operational Qualification) را دارد و همچنین آمادگی لازم برای اجرای پروتکل های PQ (Performance Qualification) شرکت ثالث بازرسی را نیز خواهد داشت. دریافت مدارک مذکور به انتخاب کارفرما در هنگام ارائه درخواست اعلام می گردد.